JENEWA, SURYAKEPRI.COM – Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) memperingatkan negara-negara untuk mempertimbangkan kegagalan uji coba Remdesivir dari Gilead sebelum menggunakannya kepada masyarakat.
WHO mengingatkan para pejabat kesehatan yang meninjau remdesivir Gilead untuk mengobati Covid-19 harus mempertimbangkan semua bukti, termasuk uji coba di mana obat tersebut gagal, sebelum memberikan lampu hijau, kata Soumya Swaminathan, ilmuwan WHO, Jumat (23/10/2020).
Kata Soumya Swaminathan, regulator AS tampaknya tidak melakukannya ketika menyetujui obat tersebut minggu ini, mengatakan pada konferensi pers.
Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA) pada hari Kamis menyetujui obat antivirus Gilead untuk pengobatan pasien Covid-19 yang dirawat di rumah sakit, menjadikannya obat pertama dan satu-satunya yang disetujui di Amerika Serikat.
BACA JUGA: |
Keputusan FDA datang seminggu setelah rilis hasil uji coba Solidaritas Organisasi Kesehatan Dunia, yang menyimpulkan remdesivir memiliki sedikit atau tidak ada dampak pada peluang pasien untuk bertahan hidup dari Covid-19.
Swaminathan mengatakan bahwa FDA tampaknya tidak mempertimbangkan studi badan kesehatan global dalam persetujuannya.
“Kami yakin hasil kami sangat kuat,” kata Swaminathan, ketika ditanya tentang langkah FDA.
“Kami berharap orang-orang yang melakukan pedoman pengobatan di negara lain, serta regulator di seluruh dunia, akan mencatat hasil penelitian kami, selain bukti lainnya.”
“Karena Anda perlu melihat bukti global untuk suatu obat, sebelum Anda membuat keputusan,” tambahnya.
Untuk kelompok remdesivir dari uji coba Solidaritas WHO, 2.743 pasien diberi pengobatan, dibandingkan dengan 2.708 pada kelompok kontrol.
Studi Gilead sendiri, terhadap 1.062 peserta, menghasilkan data yang menunjukkan bahwa pengobatan tersebut memangkas waktu pemulihan Covid-19 hingga lima hari dan membantu mengurangi risiko kematian pada beberapa pasien yang mendapatkan oksigen.
Perusahaan, yang telah meningkatkan kemungkinan bias dalam studi WHO yang “tidak buta” karena pasien dan dokter mereka mengetahui pengobatan mana yang digunakan, mendapatkan data awal yang menunjukkan bahwa Remdesivir gagal dalam uji Solidaritas pada akhir September, kata WHO.
Perusahaan AS mengatakan telah memberi tahu FDA tentang hasil awal Solidaritas.
“Kami telah memberi tahu FDA tentang hasil uji coba Solidaritas WHO dan draf naskah yang diserahkan ke sebuah publikasi. Namun, saat ini Gilead belum menerima dataset yang diminta dari WHO untuk hasil uji coba Solidaritas,” katanya.
FDA tidak segera mengomentari pernyataan Swaminathan bahwa badan AS itu tidak mempertimbangkan data Solidaritas dalam persetujuannya.
WHO juga mengatakan pada hari Jumat bahwa pedoman formal tentang penggunaan remdesivir untuk Covid-19 harus siap dirilis dalam tiga hingga empat minggu, setelah kelompok terpisah dalam badan kesehatan PBB meninjau data dari penelitian tersebut.
Panel independen WHO akan bersidang minggu depan untuk menilai semua bukti efektivitas obat Gilead, kata Janet Diaz, pejabat tinggi WHO untuk tanggapan perawatan klinis.
“Kami mengantisipasi bahwa pedoman tersebut akan tersedia dalam tiga hingga empat minggu,” kata Diaz. “Apa yang kami lakukan sekarang dalam pandemi adalah mencoba melanjutkan pendekatan itu dengan cara yang transparan dan dapat dipercaya, tetapi melakukannya lebih cepat.”(*)
#Peringatan WHO #Waspadai Kegagalan Remdesivir Gilead #Uji Coba Obat Covid-19 #FDA AS #Soumya Swaminathan
 memperingatkan negara-negara untuk mempertimbangkan kegagalan uji coba Remdesivir dari Gilead sebelum menggunakannya kepada masyarakat. ){kind=link}